Ihre Karrierechance in der Medizintechnik

Ihre Aufgabe:

•  Aufbau des Konzeptes zur Technischen Dokumentation und Überwachung der Umsetzung
• Erarbeiten und Pflege von Begleitunterlagen zu ACL-Produkten
• Ermitteln von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Prozesse aus Normen, Richtlinien, Gesetzen und vergleichbaren Quellen sowie Begleitung der Umsetzung
• Interne Konformitätsbewertungen zu ACL-Produkten
• Koordination und Lenkung der Zertifizierungstätigkeiten und Laborprüfungen an Produkten, Betreuung von benannten Stellen und Prüflaboren bei Produktprüfungen
• Überwachung und Lenkung von Prüfzeichen und der sich daraus ergebenden Anforderungen
• Erwirken von Marktzulassungen weltweit
• Marktzulassung und Überwachung von Medizinprodukten nach MDR
• Umsetzung der Anforderungen nach ISO 60601
• Gemeinsam mit dem Projektmanagement: Regulatorische Integration von ACL-Produkten in die Produkte von OEM-Partnern sowie deren Beratung
• Gemeinsam mit dem strategischen Einkauf: Beratung, Dokumentation und Überwachung von Zulieferteilen mit dem Lieferanten aus regulatorischer Sicht, sowohl bezüglich der Integration ihrer Produkte in ACL-Produkte als auch bezüglich der notwendigen Prozesse

Ihr Profil: 

• Hochschulabschluss mit technischem Hintergrund, z.B. Medizintechnik, oder Nachweis hinreichender Kenntnisse auf dem Gebiet der medizinischen Geräteprüfungen und Marktzulassungen bzw. diesbezüglicher Lehrgänge
•  Selbstständigkeit, Eigeninitiative, Kontaktfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitseinstellung

Ihre Aufgabe:

• Erstellung von CAD-Zeichnungen für fertigungsgerechte Fräs- und Blechteile in Produkten zum Einsatz im medizinischen Umfeld oder in Produkten für den Bereich der Übertragungstechnik
• Mitwirkung im gesamten Entwicklungsprozess für den Konstruktionsbereich:
• Erarbeitung von CAD-Lösungen
• Teilnahme an Untersuchungen und Risikobewertungen
• Unterstützung bei der Abwicklung von Entwicklungsprojekten
• Erstellung der Projektdokumentation
• Erstellung der technischen Dokumentation
• Kommunikation mit internen und externen Projektbeteiligten
• technische Abstimmung mit Fachbereichen und Lieferanten
• Anfertigung von 3D-Modellen sowie Visualisierungen auf gehobenem Niveau
• Erstellung von Detailkonstruktionen, Beschaffung von Prototypen und eigenständige Materialrecherche
• Pflege, Überarbeitung und Archivierung von Bestandszeichnungen nach den bestehenden Richtlinien und Normen
• Aktive Umsetzung der vorgegebenen QM-Vorschriften

 Ihr Profil:

•  Ingenieur (Medizintechnik / Maschinenbau / Elektrotechnik), CAD-Konstrukteur, Techniker, Produktdesigner, erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum technischen Zeichner/ Konstrukteur oder vergleichbare Ausbildung
• Elektronische, elektrotechnische, technische und informationstechnische Kenntnisse
• mehrjährige Berufserfahrung in Konstruktion
• sehr gute CAD-Anwendungs- und Systemkenntnisse für 2D- und 3D- Planung vorzugsweise mit SolidWorks sowie sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
• Umgang und Erfahrung mit 3D-Druckern von Vorteil
• sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Grundlagenkenntnisse EN 60601, Normen und Regelwerke für Medizintechnik wünschenswert
• Selbstständigkeit, Eigeninitiative, Kontaktfähigkeit, innovations- und ergebnisorientiert, Bereitschaft zur eigenverantwortlichen Tätigkeit im Team 

Ihre Hauptaufgaben:

• Angebotskalkulation und Unterstützung bei Bearbeitung von Ausschreibungen für internationale Händler, Distributoren und Kunden außerhalb DACH
• Prüfung von Anfragen und ACL Angeboten auf Durchführbarkeit des Projektes für internationale Händler, Distributoren und Kunden außerhalb DACH
• Kundenbetreuung, Verhandlungen oder Unternehmenspräsentation beim Kunden
• Bearbeitung von Ausschreibungen und Kundenanfragen
• Telefonische, elektronische und persönliche Betreuung von außerhalb DACH
• Kundenakquise und Entwicklung neuer Verkaufsmethoden und -wege
• Teilnahme und Mitwirkung an Vorbereitung von internationalen Messen und öffentlichen Auftritten der Firma
• Projektsteuerung, -auswertung und -überwachung
• Bestandskundenpflege und Analyse von Kundenbedarf
• Angebotserstellung im ERP-System
• Erstellung von Aufträgen im ERP-System
• Zusammenarbeit mit der Serviceabteilung bzgl. Reklamationen
• Zusammenarbeit mit der Produktion bzgl. Liefertermine
• Zusammenarbeit mit der Buchhaltung bzgl. Vorkasserechnungen, zollrelevanter Vorgänge
• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung bei Anfragen mit besonderen technischen Anforderungen
• Pflege der Kundenbeziehungen hinsichtlich Qualitätsmängel, Reklamationen, Liefer-/Zahlungsverzögerungen usw.

 Besondere Aufgaben:

•  Mitarbeit bei der Organisation und Betreuung von Messeauftritten, Ausstellungen und anderen Veranstaltungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Marketingunterlagen und Präsentationsmaterial
• Berichtswesen im Bezug auf Verkäufe und Verkaufspotential sowie Effizienzauswertung und Optimierung der Vertriebsprozesse
• Ermittlung der Kundenzufriedenheit nach QM-Vorgaben
• Sonderaufgaben auf Anweisung des Abteilungsleiters oder Geschäftsführers
• Regionale Markt- und Wettbewerbsanalyse

Ihr Profil: 

• Kaufmännischer Abschluss sowie langjährige Berufserfahrung mit dem Tätigkeitsschwerpunkt Vertrieb
• Selbstständigkeit, Eigeninitiative, Kontaktfreudigkeit, Einfühlungsvermögen gegenüber dem Kunden, Verhandlungsgeschick, ausgeprägtes unternehmerisches Denken, Führungs- und Organisationstalent, ergebnisorientierte Arbeitseinstellung
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• Hohe Reisebereitschaft und Belastbarkeit