Ihre Karrierechance in der Medizintechnik

ACL ist ein stark wachsendes, mittelständiges Unternehmen mit Sitz in Leipzig. Seit 1997 werden bildgebende Hardwarelösungen für die medizinische Diagnostik auf höchstem Niveau entwickelt. Die innovativen weltweit vertriebenen Produkte werden ständig weiterentwickelt, um den hohen Ansprüchen im medizinischen Bereich gerecht zu werden. So ist es möglich, weiterhin als einer der führenden Hersteller bildgebender Hardwarelösungen für medizinische Diagnostik am Markt zu bestehen.

Zur Verstärkung unseres Teams in Wachau/Markkleeberg bei Leipzig suchen wir ab sofort engagierte Mitarbeiter. Wir bieten Ihnen:

  • abwechslungsreiche Aufgaben und Projekte in einem weltweit tätigen Unternehmen
  • vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • unbefristete Festanstellung
  • offene, kollegiale Arbeitsatmosphäre und Teamevents
  • betriebliche Altersvorsorge

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

    Ihre Aufgabe:

    •  Aufbau des Konzeptes zur Technischen Dokumentation und Überwachung der Umsetzung
    • Erarbeiten und Pflege von Begleitunterlagen zu ACL-Produkten
    • Ermitteln von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Prozesse aus Normen, Richtlinien, Gesetzen und vergleichbaren Quellen sowie Begleitung der Umsetzung
    • Interne Konformitätsbewertungen zu ACL-Produkten
    • Koordination und Lenkung der Zertifizierungstätigkeiten und Laborprüfungen an Produkten, Betreuung von benannten Stellen und Prüflaboren bei Produktprüfungen
    • Überwachung und Lenkung von Prüfzeichen und der sich daraus ergebenden Anforderungen
    • Erwirken von Marktzulassungen weltweit
    • Marktzulassung und Überwachung von Medizinprodukten nach MDR
    • Umsetzung der Anforderungen nach ISO 60601
    • Gemeinsam mit dem Projektmanagement: Regulatorische Integration von ACL-Produkten in die Produkte von OEM-Partnern sowie deren Beratung
    • Gemeinsam mit dem strategischen Einkauf: Beratung, Dokumentation und Überwachung von Zulieferteilen mit dem Lieferanten aus regulatorischer Sicht, sowohl bezüglich der Integration ihrer Produkte in ACL-Produkte als auch bezüglich der notwendigen Prozesse

    Ihr Profil: 

    • Hochschulabschluss mit technischem Hintergrund, z.B. Medizintechnik, oder Nachweis hinreichender Kenntnisse auf dem Gebiet der medizinischen Geräteprüfungen und Marktzulassungen bzw. diesbezüglicher Lehrgänge
    •  Selbstständigkeit, Eigeninitiative, Kontaktfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitseinstellung

Wenn Teamfähigkeit, Pflichtbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit für Sie wichtige Faktoren in der täglichen Arbeit sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an personal@acl.de oder per Post an:

ACL GmbH
Personalabteilung
Apelsteinallee 5
04416 Markkleeberg